日前，丽彩药物研究院SXLC0001H、SXLC0003Z、SXLC0007Z的研究取得突破性进展，同时进入中试阶段。
项目立项后，经过参比制剂逆向解析、小试处方筛选、小试工艺研究及参数优化、小试确认批生产、小试放大验证批生产及稳定性考察等，三个项目组经过对自研制剂和参比制剂进行质量对比研究，结果表明自研制剂和参比制剂药学质量基本一致，完成了小试研究中全部试验研究且输出了相关文件记录，中试生产前的准备工作正在紧张的开展。
从7月开始，三个项目将陆续进入中试阶段。SXLC0001H项目将落地于科森，设备安装调试已接近尾声，部分设备已完成性能确认，原辅料入厂检验已完成放行；SXLC0003Z、SXLC0007Z项目代工方已签订合同，目前正在进行技术转移的对接工作；待分析方法转移完成，原辅料检验放行后即可进行预中试批生产，同步进行关键工艺参数确认与调整，而后进行工艺验证和稳定性考察，待完成临床研究和6个月稳定性研究即可注册申报。
研究项目进入中试阶段，标志着项目研发已突破所有技术障碍，保证了项目申报计划的顺利实施。除了以上三个项目之外，其他的五个在研项目也都在紧张有序的推进之中。在研产品一旦顺利上市，将为企业带来巨大的经济效益，同时也为中华民族伟大复兴的健康事业添砖加瓦！
产品是企业的核心竞争力，新药研发是丽彩药业发展的重要环节，正如丽彩药业总经理郁慧2019年初提出的“创新”概念，产品创新，决定企业命脉！现在乃至未来，丽彩药业将持续加大研发投入，以世界主流水平为标杆，走向以化药领域为主，兼顾生物药的研发之路，“科技引领，争创一流”的企业愿景，因创新而必将实现！
