科森车间改造完成 省药监局验收通过

作者:丽彩药业发布时间:2020-08-10阅读热度:1556

为承接丽彩药物研究院化药研发项目的生产落地,加快丽彩药业向化药转型的前进步伐,202043日开始,丽彩·杨凌科森生物制药有限责任公司对固体制剂生产车间进行了为期3个月的项目改造,728-29日,省药品监督管理局对改造车间进行了为期两天的现场验收并顺利通过。

 

科森制药位于陕西杨凌国家农业高新技术产业示范区,占地面积三万八千平方米,是一家以科研为基础,集开发、生产和销售为一体的新型生物制药企业,是陕西省科技厅授予的高新技术企业。拥有已通过国家药品监督管理局GMP认证的胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液、酒剂等系列生产线,并配套有与生产规模相适应的前处理、提取、仓储、质检等现代化厂房设施等。通过本次改造,在原有中成药生产线的基础上,新增化药口服制剂生产线(包括颗粒剂、片剂、胶囊剂),目前已为丽彩药物研究院在研SXLC0001H项目进行了两次中试放大生产,运行正常,已具备生产能力。

 

科森制药依托丽彩药业强大的集团背景,追求卓越,敢于创新。生产车间改造项目的完成和顺利验收,标志着丽彩药业从此有了自己的化药生产基地,这对企业具有里程碑的重大意义,既是自主研发落地的强力支撑,更是丽彩药业实施化药转型战略有力推手!

 

行业大潮,浩浩荡荡;时代列车,疾速奔驰。发展是不可逆的趋势,创新是不可挡的潮流。科森制药一定能够乘着车间改造、化药转型的契机,开疆辟土,大道行远!

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