【药品名称】
通用名称：盐酸甲氧氯普胺注射液
英文名称：Metoclopramide Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Jiayang Lüpu’an Zhusheye
【成 分】
本品活性成份为盐酸甲氧氯普胺。
化学名称为：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺盐酸盐
一水合物
化学结构式为：
分子式：C14H22ClN3O2·HCl·H2O
分子量：354.27
辅 料：氯化钠（供注射用）、氢氧化钠、注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】成人急性轻度至中度疼痛的短期对症治疗。
【规 格】2ml:10mg（按 C14H22ClN3O2·HCl 计）
【用法用量】
肌内或静脉缓慢注射。成人，一次 10mg；小儿，6 岁以下每次 0.1mg/kg，6～14 岁一次 2.5～5mg。一日剂量不超过 0.5mg/kg。肾功能不全者，剂量减半。
【不良反应】
上市后不良反应监测数据显示甲氧氯普胺制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）：
(1) 神经系统损害：昏睡、头晕、嗜睡、头痛、困倦、感觉减退、迟发性运动障碍。大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应（震颤、抽动、共济失调、运动障碍、肌肉骨骼强直、斜颈、肌肉不自主收缩、肌肉痉挛状态、肌无力、言语障碍），可用苯海索等抗胆碱药物治疗。
(2) 全身性损害：乏力、胸部不适、寒战、发热、疲乏、口渴。
(3) 精神障碍：烦躁不安、躁动、精神障碍、易激惹、失眠。
(4) 胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口干、便秘。
(5) 皮肤及皮下组织损害：皮疹、瘙痒症、多汗、荨麻疹、潮红。
(6) 呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、窒息感。
(7) 免疫系统损害：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克。
(8) 其他：心悸、心慌、视觉损害、斜视、发音困难、直立性低血压、乳腺肿痛。用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。国外文献报道本品还有以下不良反应：心脏骤停、休克、血压升高、月经不规律、乳房异常发育（男性乳腺发育）。
【禁 忌】
（1）下列情况禁用：①对本品任何成份过敏者；②对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；③癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加；④胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重；⑤嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象；⑥不能用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。⑦2 岁以下儿童禁用。⑧多巴胺激动剂或左旋多巴与甲氧氯普胺之间有相互拮抗作用，不建议合并使用。⑨因甲氧氯普胺可以加剧帕金森病的症状，故帕金森病患者禁用。⑩有 NADH-细胞色素 b5 还原酶缺乏引起高铁血红蛋白血症病史。
（2）下列情况慎用：①肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力；②肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。
【注意事项】
(1) 12 岁以下及 65 岁以上患者使用本品时应谨慎，密切观察患者的用药反应。
(2) 避免合用可能引起锥体外系反应的药物。
(3) 建议使用时间不要超过 14 天。
(4) 静脉注射甲氧氯普胺须慢，l～2 分钟注完，快速给药可出现躁动不安，随即进入昏睡状态，易诱发锥体外系不良反应。甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，应避免长时间使用甲氧氯普胺。
(5) 对晕动病所致呕吐无效。
(6) 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。
(7) 严重肾功能不全患者剂量至少须减少 60％，这类患者容易出现锥体外系症状。
(8) 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。
(9) 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。
【药物过量】
①用药过量症状：深昏睡状态，神智不清；肌肉痉挛，如颈部及背部肌肉痉挛、拖曳步态、头部及面部抽搐样动作，以及双手颤抖摆动等锥体外系症状。②药物过量时，使用抗胆碱药物、治疗帕金森病药物或抗组胺药，可有助于锥体外系反应的制止。
【临床药理】
进入血液循环后，13～22％迅速与血浆蛋白（主要为白蛋白）结合。经肝脏代谢。T1/2一般为 4～6 小时，根据用量大小有别。作用开始时间：肌注 10～15分钟，静注 1～3 分钟。持续时间一般为 l～2 小时。主要以游离型、结合型或代谢产物经肾脏排泄，也可自乳汁排出。
【贮 藏】避光，密闭，不超过 30℃保存。
【包 装】中硼硅玻璃安瓿；10 支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH31902024
【批准文号】国药准字H20253061
【生产企业】
企业名称：山西诺成制药有限公司
生产地址：陕西省安康高新技术产业开发区科技路
