【药品名称】
通用名称：注射用氯诺昔康
英文名称：Lornoxicam for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lünuoxikang
【成 分】
本品主要成份为氯诺昔康。
化学名为：6-氯-4-羟基-2-甲基-3-(2-吡啶氨基甲酰基)-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1， 1-二氧化物。
其结构式为：
分子式：C13H10ClN3O4S2
分子量：371.82
辅料：甘露醇、氨丁三醇、依地酸二钠、氢氧化钠。
【性 状】本品为黄色块状物。
【适应症】成人急性轻度至中度疼痛的短期对症治疗。
【规 格】8mg
【用法用量】
使用前，将本品用 2ml 注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于 2ml 的 0.9%NaCl 注射液稀释。由医师或护士通过静脉注射或肌肉注射给药。静脉注射给药时，注射时间至少 15 秒；肌内注射给药时，注射时间至少 5 秒。 在溶液配制后，应更换注射针头。对于肌内注射，应使用足够长的针头进行深部肌肉注射。本品仅供一次性使用。使用本品的推荐剂量为 8mg 静脉注射或肌肉注射；日剂量不应超过 16mg；某些患者可能需要在最初 24 小时内追加给药 8mg。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可使不良反应降到最低。
【不良反应】
非甾体抗炎药最常见的不良事件为胃肠道不良反应。可能发生消化性溃疡、穿孔或胃肠道出血，尤其在老年患者中。非甾体抗炎药给药后已报告恶心、呕吐、腹泻、胀气、便秘、消化不良、腹痛、黑粪症、呕血、溃疡性口腔炎、结肠炎恶化和克罗恩病。在较少情况下已观察到胃炎。氯诺昔康最常见的不良反应包括恶心、消化不良、积滞、腹痛、呕吐和腹泻。在现有研究中，这些症状通常发生在少于 10%的患者中。水肿、高血压和心力衰竭已报告与非甾体抗炎药的治疗相关。
根据临床试验和流行病学数据显示使用某些非甾体抗炎药（尤其是高剂量和长期治疗）可能会导致动脉血栓性事件（如心肌梗塞或中风）风险增加。特殊情况下，在水痘期间发生严重皮肤和软组织感染并发症。
【禁 忌】
1.已知对本品任何成分过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人。
8.中度到重度肾功能受损。
9.脑出血或疑有脑出血者。
10.大量失血或脱水者。
11.肝功能严重受损者。
12.妊娠和哺乳期病人。
13.对年龄小于 18 岁或大于 65 岁病人群缺乏临床经验的情况。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最 低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿 孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情 况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
对有以下情况的病人，氯诺昔康只能用于特别病例：
轻度肾功能障碍（血肌酐在 150-300μmol/L）
肝肾功能受损者
有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者
凝血障碍者
对下列病人的肾功能进行监控是非常重要的：
重大手术史患者
肾功能负荷，例如曾经大出血或脱水患者
心脏功能衰竭患者
同时进行利尿治疗的患者
同时运用可能会引起肾损害的药物进行治疗的患者
同时使用 NSAIDs 和肝素进行脊髓及硬膜外麻醉会提高脊髓/硬膜外血肿（参见[药物相互作用]）。
【药物过量】
现在尚无用药过量经验来定义用药过量的结果或给出特定的控制建议。但是，能预期氯诺昔康用药过量后将观察到下列症状：恶心、呕吐、脑症状（头晕、视觉障碍）。严重症状为共济失调上升为昏迷和痉挛、肝肾损害和可能的凝血障碍。
在发生和怀疑用药过量时，应停药。因为其半衰期较短，氯诺昔康可快速排泄。氯诺昔康无法经透析清除。目前为止尚无特定解毒剂。例如胃肠道疾病可用前列腺素类似物或雷尼替丁治疗。
【药理作用】
氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛作用和抗炎作用。
【药理毒理】
氯诺昔康具有较强的镇痛作用和抗炎作用。它的作用机制包括：
1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素的合成。但是氯诺昔康并不抑制5-脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向 5-脂质氧化酶途径分流。
2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。
【贮 藏】避光，密闭，25℃以下贮存。
【包 装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖，10 支/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】YBH23222024
【批准文号】国药准字H20249091
【生产企业】
企业名称：陕西金思铭生物技术有限公司
生产地址：陕西省安康高新技术产业开发区科技路
