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普拉洛芬滴眼液

  • 产品规格:0.1%(5ml﹕5mg)
  • 产品包装:聚丙烯药用滴眼剂瓶,1 瓶/盒、5 瓶/盒、10 瓶/盒。
  • 批准文号:国药准字H20253051
  • 功能主治:外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜 睫状体炎、术后炎症)。

药品名称】

通用名称:普拉洛芬滴眼液

英文名称:Pranoprofen Eye Drops

汉语拼音:Pulaluofen Diyanye

【成  分】

本品主要成份为普拉洛芬。

化学名称:(2RS-2-10H-9--1-氮杂蒽-6-基)丙酸。

化学结构式:

 

分子式:C15H13NO3

分子量:255.27

辅料:硼酸、硼砂、聚山梨酯 80Ⅱ)、依地酸二钠、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵 0.07mg)、注射用水。

【性  状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】

外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜 睫状体炎、术后炎症)

【规  格】0.1%5ml5mg

【用法用量】

一次 12 滴,一日 4 次滴眼。根据症状可以适当增减次数。

【不良反应】

文献报道在 5,843 例患者中 79 例(1.35%)发生了不良反应。主要的不良反应为剌激感 29 件(0.50%)、结膜充血 16 件(0.27%)、瘙痒感 14 件(0.24%)、眼睑发红肿胀 11 件(0.19%)、 眼睑炎 7 件(0.12%)、分泌物 6 件(0.10%)、流泪 5 件(0.09%)、弥漫性表层角膜炎 4 件(0.07%)、异物感 3 件(0.05%)、结膜水肿 3 件(0.05%)、接触性皮炎 1 件(0.02%)。

以下不良反应是为上述调查或主动报告等而发现的。

 

【禁  忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

本品禁用于服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

【注意事项】

1. 重要的基本注意事项

应注意本品的治疗是对症疗法,而不是病因疗法。

本品可能掩盖眼部感染的症状,因此用于治疗感染引起的炎症时,要充分观察,慎重给药。

2. 应用时注意事项

给药途径:仅限滴眼使用。

给药时:滴眼时,应注意药瓶前端不要直接接触眼睛。

发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

【药物过量】

1. 药理作用

1)对兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用

本品对注射牛血清白蛋白而引起的兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。

2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用

本品对角叉菜胶、花生四烯酸等引起的大鼠实验性急性结膜水肿及由制霉菌素、芥子引起的实验性持续性结膜水肿具有明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也具有明显的抗炎作用。

2. 作用机制

在大鼠、豚鼠、兔的体内及体外试验中,确认了本品具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用。

【贮  藏】密封,不超过 30℃保存。开封后须避光保存。

【包  装】聚丙烯药用滴眼剂瓶,1 /盒、5 /盒、10 /盒。

【有效期】18个月

【执行标准】YBH32122024

【批准文号】国药准字H20253051

【生产企业】

企业名称:江西科伦药业有限公司

生产地址:江西省抚州市东乡区东红大道 516

 

 

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