【药品名称】
通用名称：吸入用乙酰半胱氨酸溶液
英文名称：Acetylcysteine Solution for Inhalation
汉语拼音：Xiruyong Yixian Banguang ansuan Rongye
【成 分】
活性成份:乙酰半胱氨酸
化学名称:N-乙酰基-L-半胱氨酸
化学结构式：
分子式：CsHNO:S
分子量：163.20
辅 料：氢氧化钠、依地酸二钠、注射用水。
【性 状】本品为无色或略带淡蓝紫色的澄明液体，微有硫磺味。
【适应症】
治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
【规 格】3ml:0.3g
【用法用量】
雾化吸入
每次1安瓿(3ml)，每天1~2次,持续5~10天，由于本品有良好的安全性，医师可根据病人的临床反应和治疗效果对用药的相关剂量和次数进行调整。不必区别成人和儿童的使用剂量。
【不良反应】
全身用药时偶然出现过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。雾化药液对鼻咽和胃肠道有刺激,可出现鼻溢、胃肠道刺激,如:口腔炎、恶心和呕吐的情况。
以下不良反应报告自上市后经验，发生率未知(无法根据现有数据估计发生率)。
在非常罕见的病例中已经报告一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征和Lyell氏综合征等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合征的共-可疑药物。尽管如此,如果皮肤或粘膜发生任何新变化,应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意义。
【禁 忌】
乙酰半胱氨酸或本品任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
使用乙酰半胱氨酸，特别是开始用雾化吸入方式治疗时可液化支气管内的分泌物，从而增加分泌物的体积。如果病人不能适当排痰，应做体位引流或通过支气管内吸痰方式将分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞气道。患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即停用乙酰半胱氨酸，并进行适当的治疗。N-乙酰半胱氨酸可能影响组胺代谢。因此，组胺不耐受患者应慎用本品,因为可能发生超敏反应症状。安瓿开启后应立即使用，开启安瓿的药液应放置在冰箱内，并在24小时内使用。对于先前开启安瓿的药液不得给病人使用。开启安瓿时虽可闻到硫磺味，但不影响产品质量。在开放的安瓿中贮存或转移至雾化器后，药液可能会变成粉色，但不影响本品的疗效和安全性。由于本品与橡胶、铁、铜等发生反应，所以本品做雾化吸入治疗时应采用塑料或玻璃制雾化器。药物在使用后应清洗雾化器。胃溃疡或有胃溃疡病史的患者，尤其是当与其他对胃粘膜有刺激作用的药物合用时，慎用本品。本品每支含43mg(1.9mmol)钠(食盐中的主要成分)，相当于WHO推荐的成人每日最大摄入量(2g钠)的2.15%，限钠饮食的患者应慎用本品。
本品应保存在小儿不易接触处。
本品应在有效期内使用。
【药物过量】
病人接受全身大剂量用药时未观察到中毒症状和体征，局部大剂量用药可使粘液脓性分泌物大量液化，特别是对于不能自行咳嗽、咳痰的病人，需要用吸痰器将痰液吸出。
【药理毒理】
药理作用：乙酰半胱氨酸分子结构中的巯基基团使粘蛋白分子复合物间的双硫键断裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。毒理研究:乙酰半胱氨酸毒性极低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LDso高于10g/kg。口服1g/kg/日达12周,大鼠表现很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持续1年后,未发现任何毒性反应。生殖毒性，观察大鼠和兔在妊娠期用大剂量乙酰半胱氨酸后对后代器官发育期无畸形影响。致突变研究，乙酰半胱氨酸无致突变作用。
【贮 藏】密闭,不超过30℃C保存。
【包 装】中硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有效期】12个月
【执行标准】YBH27072024
【批准文号】国药准字H20249497
【生产企业】
企业名称：太极集团四川太极制药有限公司
生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号
