【药品名称】
通用名称：维生素 B6注射液
英文名称：Vitamin B6 Injection
汉语拼音：Weishengsu B6 Zhusheye
【成 分】
本品活性成份为维生素 B6。
化学名称：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐
化学结构式：
分子式：C8H11NO3·HCl
分子量：205.64
辅料：稀盐酸、氢氧化钠、注射用水。
【性 状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】
1. 适用于维生素B6缺乏的预防和治疗。防治异烟肼中毒。也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。
2. 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。
3. 下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病（胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、肠道疾病（乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻）、胃切除术后。
4. 新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规 格】1ml:100mg
【用法用量】
肌内或静脉注射，1 次 50mg～100mg，1 日 1 次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg 或300mg 以上。用于异烟肼中毒解毒时，每 1g 异烟肼给 1g 维生素 B6静注。或遵医嘱。
【不良反应】
维生素 B6 在肾功能正常时几乎不产生毒性和罕见过敏反应。若每天应用 200mg，持续30 天以上，可致依赖综合症。上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、发红、多汗等；
胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等；
神经精神系统：头晕、头痛、感觉异常、烦躁等；
心血管系统：胸闷、心悸、发绀、血压升高或下降等；
呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难等；
用药部位：注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹等；
肌肉骨骼：肢体疼痛等；
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等；
其他：潮红、苍白、四肢发冷等。
还有嗜睡和血清叶酸水平低的报告。
【禁 忌】
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1. 维生素 B6 对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。
2. 维生素 B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
3. 对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5. 同时使用其它药品，请告知医生。
6. 请放置于儿童不能够触及的地方。
7. 本品所含的铝可能存在毒性。对于肾功能受损的患者，长期肠外营养支持可能导致铝蓄积并达到毒性水平。尤其是早产儿，由于其肾脏发育不成熟，并需要输注大量含有钙和磷酸盐的溶液，而这些溶液中含铝。研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，经肠外途径摄入的铝高于 4-5μg/kg/天时，蓄积的铝与中枢神经系统和骨骼毒性相关。即使在更低给药速度时仍可能发生组织铝含量超载。
【药物过量】
每日应用 2~6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。
【药理毒理】
本品为维生素类药。维生素 B6 在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或 5-羟色胺。
【贮 藏】遮光，密闭，不超过 25℃保存。
【包 装】中硼硅玻璃安瓿（棕色），10 支/盒。
【有效期】12个月
【执行标准】YBH33492024
【批准文号】国药准字H53021553
【生产企业】
企业名称：江苏九旭药业有限公司
生产地址：睢宁经济开发区九旭大道 998 号
